생동/임상 모집공고

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[건강한 성인을 지원자를 모집합니다.]

남녀모두, 만19세이상,
충남대병원
건강한 성인에서 다포가정10 밀리그램과 현재 시판중인 포시가® 정10 밀리그램을 각각 1일 1회 경구투여 후 두 제제간의 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하고자 한다.

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[대상자 선정기준]
- 스크리닝 검사 당시 연령이 만 19세 이상인 건강한 성인
- 체중이 55 kg 이상이면서, 계산된 이상체중 (IBW)의 ±20% 범위 이내에 해당하는 자[IBW (kg) = (신장 (cm)–100)ⅹ0.9]
- 선천성 또는 만성질환이 없고 내과적 진찰 결과 병적 증상이나 소견이 없는 자
- 일반혈액학검사, 혈액화학검사, 소변검사 등 임상검사실적검사 결과가 대상자로 적합하다고 판정된 자
[임상연구방법 및 임상연구일정]
• PeriodⅠ 일정:2019년 01월 04일 ~ 01월 06일 (2박 3일, 외래방문 1번)
• PeriodⅡ 일정:2019년 01월 11일 ~ 01월13일 (2박 3일, 외래방문 1번)
• 종료방문 일정:2019 년 01월 16일 ~ 01월 22일 기간 중 하루 택 1 (마지막 투여 후 4 ~ 10일 이내 방문)
[신체검사 일정]
2019년 01월01일(화)~2019년 01월11일(금) 오전10시 or 오후2시
[의약품 및 예측가능한 부작용]
의약품
[실시기관 및 검진센터]
충남대병원 임상시험센터
대전시
[상세문의]
충남대학교병원 임상시험센터 (☎042-280-6940, 6911~6915)로 문의하여 주시기 바랍니다.
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