본문
[간기능, 개선효과 임상시험 모집]
남녀모두, 만20세~만75세미만,
분당차병원
분당차병원
알코올 섭취로 간기능이 저하된 성인을 대상으로 신선초추출물의 간기능 개선효과와 안전성 평가
*신선초는 명일엽이라고도 불리며 오랜 식경험이 있는 식물이며, 식품원료로 사용이 가능합니다.
*신선초는 명일엽이라고도 불리며 오랜 식경험이 있는 식물이며, 식품원료로 사용이 가능합니다.
[대상자 선정기준]
1) 만20세이상 75세미만의 성인 남녀
2) GGT가 정상 상한치를 초과하는 분
3) ALT, AST 중 한가지 이상이 정상 상한치의 1.5배이상인 분
4) 최근 1년이상 다음과 같이 알코올을 섭취해온 분
- 남성 : 210g/주(소주로 약4명/주) 이상
- 여성 : 105g/주(소주로 약2병/주) 이상
2) GGT가 정상 상한치를 초과하는 분
3) ALT, AST 중 한가지 이상이 정상 상한치의 1.5배이상인 분
4) 최근 1년이상 다음과 같이 알코올을 섭취해온 분
- 남성 : 210g/주(소주로 약4명/주) 이상
- 여성 : 105g/주(소주로 약2병/주) 이상
[임상연구방법 및 임상연구일정]
- 선별검사 후, 시험군 또는 대조군에 무작위 배정되어 12주간 시험식품 섭취
- 검사항목 : 혈액검사, 신체검사, 설문조사 등
- 방문횟수(연구참여기간) : 총 3회(약12주)
- 검사항목 : 혈액검사, 신체검사, 설문조사 등
- 방문횟수(연구참여기간) : 총 3회(약12주)
[신체검사 일정]
2019년 07월01일(월)~2019년 09월30일(월) --
[의약품 및 예측가능한 부작용]
연구에 사용되는 "신선초추출물"에 대해 특별히 알려진 부작용은 없으나, 연구참여로 인해 예상치 못하게 발생하는 불편감 또는 이상반응에 대해 신속하고 적절한 조치로 귀하의 안전에 만전을 기할 것입니다
[실시기관 및 검진센터]
차의과학대학교 분당차병원
경기도 성남시 분당구 야탑로 59
[상세문의]
연구 책임자 : 차의과학대학교 분당차병원 간내과 황성규 교수
* 참여를 위한 자세한 사항은 "031-780-6261" 로 연락부탁드립니다.
* 참여를 위한 자세한 사항은 "031-780-6261" 로 연락부탁드립니다.
