생동/임상 모집공고

본문

[외상 후 동통 환자 임상시험 대상자를 모집합니다.]

남녀모두, 만19세이상,
인제대학교 부산백병원
외상후 동통 환자를 대상으로 펠루비프로펜서방정의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 평행, 다기관, 제3상 임상시험
외상후 동통 환자를 대상으로 펠루비서방정 또는 위약을 3일간 투여한 후 통증 완화 효과 및 안전성을 평가하여 펠루비서방정의 위약대비 통증 완화 효과가 임상적으로 우월함을 입증하기 위해 실시합니다.

모집공고 Click

[대상자 선정기준]
가.19세이상의 남녀
나.선별 방문시점 48시간 이내의 외상으로 인한 급성 근골격계 통증 환자(만성 근골격계의 질환의 급성 악화는 참여 불가능함)
다.선별방문 시점 대상질환에 대한 움직임시 통증 VAS가 50mm이상인 분
[임상연구방법 및 임상연구일정]
[임상시험 방법]
가. 시험군(펠루비서방정) 또는 대조군(펠루비서방정 위약)에 1:1로 무작위 배정됩니다.
나. 선별검사를 포함하여 약 5~8일간 3회 방문하여 3~4일간 임상시험용의약품 투여 예정이며, 대상자의 상태에 따라 변경될 수 있습니다.
다. 방문시 활력징후, 신체검진, 실험실적 검사, 심전도 및 임신 검사, 통증 평가등을 하게 됩니다.
[신체검사 일정]
2019년 05월20일(월)~2019년 12월31일(화) --
[의약품 및 예측가능한 부작용]
소화불량, 속쓰림, 복통, 구역, 부종 등
상기 부작용 외 예상하지 못한 부작용이 발생할 수 있습니다.
[실시기관 및 검진센터]
인제대학교 부산백병원
부산 부산진구 복지로 75
[상세문의]
임상시험 중 발생할 수 있는 부작용과 시험방법 등에 대한 자세한 내용은 인제대학교 부산백병원(부산 부산진구 복지로 75) 시험책임자 곽희철(051-890-8959)에게 문의하시기 바랍니다.
| | |
|
사업자등록번호 : 568-87-01170
|
충북 청주시 흥덕구 오성읍 오송생명5로 305, 802호
| 대표 : 서주연
Copyright © http://ctsam.co.kr All rights reserved.