생동/임상 모집공고

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[건강한 성인 자원자를 모집합니다.]

남자, 만19세이상~만55세미만,
전북대학교병원 임상약리센터
건강한 성인을 대상으로 amlodipine/olmesartan 및 rosuvastatin 병용투여 시와 DWJ1351 단독투여 시의 약동학적 특성 및 안전성을 비교하기 위한 공개, 무작위배정, 2x2 교차 임상시험
본 임상시험은 건강한 성인에서 amlodipine/olmesartan 및 rosuvastatin 병용투여 시와 DWJ1351 단독투여 시의 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위해 실시합니다. 본 임상시험에서 투여하는 임상시험용 의약

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[대상자 선정기준]
- 만 19세이상이고 만 55세미만의 건강한 성인
- 17.5kg/㎡이상 30.5kg/㎡미만의 체질량지수(BMI)이며 체중이 55kg이상인 자
☞ 체질량지수(BMI)=체중(kg)/신장㎡
- 선천성 또는 최근 3년 이내 만성질환이 없고 내과적인 진찰결과 병적증상 또는 소견이 없는자
- 본 임상시험에 성실히 참여할 의사가 있는 자
[임상연구방법 및 임상연구일정]
- 1군 또는 2군에 1:1 무작위배정됩니다.
- 선별검사이후 약 14일 간격으로 2박3일간 총2회 입퇴원하고, 총 7회 방문하는 일정으로 전체적으로 대략 22~26일간 연구를 진행합니다.
단, 대상자의 검사결과에 따라 추가 검사를 위해 추가로 방문할 수 있습니다.
- 검사실검사(혈액검사 및 요검사), 활력징후, 신체검사, 심전도 검사 등을 하게 됩니다.
최소 10시간동안 금식 후 검사실 검사를 실시할 수 있습니다.

[상세 연구일정]
- 14일 간격으로 2박 3일간 총 2회 입, 퇴원 하고, 총 7회 방문하는 일정
- 1기: 5월 24일(금) 1회 방문 후 오후 5시경 입원 ~ 5월 26일(일) 아침 퇴원 후 5월 27, 28일 오전 8시경 방문
-2기: 6월 7일(금) 1회 방문 후 오후 5시경 입원 ~ 6월 9일(일) 아침 퇴원 후 6월 10, 11일 오전 8시경 방문

- 이후 안전성 검사 방문 1회
[신체검사 일정]
2019년 05월01일(수)~2019년 05월22일(수) 개별연락
[의약품 및 예측가능한 부작용]
- 어지러움, 두통, 부족, 피로, 당뇨, 변비, 구역, 복통, 근육통, 무력증 등
예상치 목한 부작용도 발생할 수 있습니다.
[실시기관 및 검진센터]
전북대학교병원 임상약리센터
전라북도 전주시 덕진구 건지로 20
[상세문의]
상기 임상시험의 자세한 정보를 원하시면 주중 일과시간(월~금, 8시30분~17시30분)에 전북대학교병원 임상약리센터(063-259-3548~9) 또는 시험책임자 장경호(063-259-3500)로 문의주시기 바랍니다.
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